Парофор крипто

Парофор® крипто

2. Состав 1 мл препарата содержит действующее вещество: паромомицин (в форме сульфата) =140 ООО МЕ. Вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, натрия метабисульфит, вода очищенная.

3. Фармацевтическая форма. Раствор для перорального применения.

4. Фармакологические свойства АТС vet классификационный код QA07 - противомикробные ветеринарные препараты, применяемые при кишечных инфекциях. QA07AA06 - Паромомицин. Паромомицин - природный антибиотик из группы аминогликозидов I поколения. Паромомицин действует бактерицидно и протозоацидно, нарушая синтез белка в клетках микроорганизмов. Бактерицидная активность паромомицина, в основном, объясняется его необратимым связыванием с рибосомами бактерий. Паромомицин обладает широким спектром действия против многих грамположительных и грамотрицательных бактерий, включая Е.соli. Паромомицин также обладает антипротозойным действием. В исследованиях in vitro с использованием клеточных линий НСТ-8 и Сасо-2 наблюдали ингибирующую активность паромомицина в отношении Cryptosporidium parvum. Биодоступность паромомицина при пероральном применении телятам в возрасте 2-6 недель в дозе 50 мг паромомицина сульфата на 1 кг массы тела составляет 2,75%. Средняя максимальная концентрация паромомицина в плазме (Стах) составляет 1,48 мг/л, среднее время достижения максимальной концентрации в плазме (tmax) составляет 4,5 часа, а средний конечный период полувыведения (ti/2, еі) составляет 11,2 часа. Выводится паромомицин из организма в неизмененном виде с мочой. Внутривенное введение паромомицина ягнятам в дозе 7000 МЕ/кг показало, что он быстро выводится из организма (Иш = 4,58 часа), и его клиренс (2,49 мл/мин/кг) является относительно низким. Это свидетельствует о возможно ограниченном метаболизме печени. Биодоступность паромомицина при пероральном введении ягнятам в дозе 50 мг паромомицина сульфата на 1 кг массы тела составляет 13%. Средняя пиковая концентрация паромомицина в плазме крови (Стах) составляет 2,68 мг/л, среднее время достижения пиковой концентрации в плазме (tmax) составляет 4 часа, а средний конечный период полувыведения (Чш, еі) составляет 27,4 часа. Выводится паромомицин из организма в неизмененном виде с калом. В исследованиях влияния препарата на диарею у телят, вызванную Cryptosporidium parvum, от 23% до 32% животных в группах, получавших лечение в течение 7 суток, имели диарею, по сравнению с 53% до 73% телят в группах, которые не получали лечения. В клинических исследованиях влияния препарата на диарею у ягнят и козлят, связанную с криптоспоридиозом, средняя продолжительность клинических проявлений диареи составляла 3 суток у ягнят, получавших лечение, по сравнению с 6 сутками у ягнят, которые не получали лечения, и 4 суток у козлят, которые получали лечение, по сравнению с 7 сутками у козлят, которые не получали лечения.

5. Клинические особенности

5.1 Вид животных. Крупный рогатый скот (телята в возрасте до 3 месяцев), овцы (ягнята в возрасте до 3 недель), козы (козлята в возрасте до 3 недель).

5.2 Показания к применению. Лечение телят (в возрасте до 3 месяцев), ягнят и козлят (в возрасте до 3 недель), больных кишечными инфекциями, вызванными Cryptosporidium parvum, чувствительной к паромомицину. Лечение телят (в возрасте до 3 месяцев) при заболеваниях пищеварительного канала, вызванных Escherichia coli, чувствительными к паромомицину.

5.3 Противопоказания. Не применять животным с известной гиперчувствительностью к паромомицину, аминогликозидам или любому из вспомогательных веществ препарата. Не применять животным с нарушенной функцией почек или печени. Не применять жвачным животным с функционально развитыми преджелудками. Не применять одновременно с общими анестетиками, миорелаксантами, сильными диуретиками и потенциально ото- или нефротоксичными веществами.

5.4 Побочное действие. В редких случаях возможно появление мягких фекалий у телят. Аминогликозидные антибиотики, такие как паромомицин, могут вызвать ото- и нефротоксичность.

5.5 Особые предостережения при использовании. Применять препарат после подтверждения наличия криптоспоридиальных ооцист в фекалиях животных и как можно быстрее после начала диареи. Поскольку препарат потенциально ототоксичен и нефротоксичен, рекомендуется перед применением оценить функцию почек. С особой осторожностью следует назначать препарат новорожденным животным вследствие чрезмерного всасывания паромомицина из пищеварительного канала. Использование препарата для новорожденных животных должно основываться на оценке пользы и риска врачом ветеринарной медицины.

5.6 Использование во время беременности, лактации, яйценоскости. Не применять.

5.7 Взаимодействие с другими средствами и другие формы взаимодействия. Применение общих анестетиков и миорелаксантов усиливает нейроблокирующий эффект аминогликозидов, что может вызвать паралич и апноэ. Не применять одновременно с сильными диуретиками и потенциально ото- или нефротоксичными веществами.

5.8 Дозы и способы введения животным разного возраста. Перорально в дозе 0,25 мл препарата на 1 кг массы тела, что эквивалентно 35 000 МЕ паромомицина на 1 кг массы тела один раз в сутки в течение 7 суток. Лечение следует проводить каждый день в одно и то же время. Для применения препарата животному используйте шприц или любое соответствующее устройство для пероральнош введения. Чтобы обеспечить правильную дозировку, следует определять как можно точнее массу тела животного. Коленному животному следует проводить только один курс лечения.

5.9 Передозировка (симптомы, неотложные меры, антндоты). Телятам не применять дольше 7 суток. У телят в возрасте от 2 до 5 недель передозировка более 50 мг паромомицина на 1 кг массы тела может вызвать поражение пищеварительного канала (язвы, хроническое гиперпластическое воспаление), преимущественно в рубце и в сетке, втором отделе желудка. Возможно возникновение бруксизма и плохого аппетита. Повторная передозировка может вызвать смерть. У ягнят не наблюдали побочных эффектов при пятикратном увеличении дозы и трехкратном увеличении продолжительности лечения.

5.10 Специальные предостережения. Использование препарата должно сочетаться с надлежащими практиками управления: надлежащая очистка, правильная вентиляция и отсутствие чрезмерной концентрации поголовья в помещении.

5.11 Период вывода (каренции). Убой животных на мясо позволяют через 62 суток (телята) и 24 суток (ягнята и козлята) после последнего применения препарата. Полученное, до указанного срока, мясо утилизируют или скармливают непродуктивным животным, в зависимости от заключения врача ветеринарной медицины.

6.1 Фармацевтические особенности. Не смешивать с другими ветеринарными препаратами.

6.2 Срок годности 2 года. Срок хранения после первого вскрытия первичной упаковки - 3 месяца.

6.3 Особые меры хранения. Сухое темное, недоступное для детей место при температуре от 8 °С до 25 °С.

6.4 Природа и состав контейнера первичной упаковки/ Белая бутылка из полиэтилена высокой плотности, закупоренная полипропиленовой винтовой крышкой по 125 мл, 250 мл, 500 мл и 1 л